2019年全国推行首批示范单位后。陆续由三类向一类器械逐步普及。因编码具备很好的生产记录性和裸眼识别性特点,深得实施企业管理的欢迎,企业对编号的实施也由最初的,仅限DI加PI区域的生产期11
国家药监局已经发布执行UDI标准一段时间了。但是还是有很多器械行业的执行者还没能很好的理解UDl的合规执行和让项目在生产中落地实施。
以国家药监局,国家卫健委和公家医保三部门联合印发《关于深入推荐试点做好第一批实施医疗器械唯一标识码工作的公告》。2021年到底有多少种类和什么产品作为首批实施品种。溯印-弥特和您分享最前沿资讯。(了解更多更新资讯请点击客服咨询)
UDI医疗器械唯一标识是提高制造商和有关当局在供应链任一环节追溯相关器械的能力,促使存在安全风险的器材得到即时、高效率的召回的真正有效手段,对于国内医疗器械制造商
溯印-弥特科技医疗器械唯一标识 (Unigue Deviceldentification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯“身份证”。全球采用统一的、标准的UD!有利干提高供应链诱明度和运作效率:有利干降低运营成本